医療機器の製造プロセスでは、医療や健康に関係する厳しい基準を事前にクリアしなければなりません。プロセスの各段階において、量的側面と質的側面の両方から、システムの統合が行われ、従来の手作業から、可能な限り自動化に置き換える取り組みが続けられています。
クリーンルームでの組立作業では、エレクトロニクスや自動車産業等での接着接合工法が採用されるようになりました。 例えば、集中治療用、泌尿器科用、心臓外科用など、医療分野を超えて使用される「カテーテル」は、チューブの押出、切断、接着作業などで、既に確立した自動化プロセスを導入しています。これにより人的エラーが激減し、生産性、品質が大幅に向上しています。

滅菌に対応できる高耐久塗布プロセスの必要性

身体の表面や体内で使用される医療機器にとって、接着部分が不十分な場合、使用しているうちに動作や性能に影響を与える場合があります。接着部材は、滅菌を繰り返した後でも耐久性を有し、製品自体を常に清潔状態に保持しなければなりません。そのために、接着部位に塗布される液剤は、液だれなく確実に、均一で正確に塗布されなければなりません。医療機器製造プロセスでは、安全性の視点からも「高精度で安定した液剤塗布が可能なディスペンサー」は必要不可欠になっています。

高精度容積移送式ディスペンサーは、独自のエンドレスピストン原理により、微小量の液剤を+/-1%の吐出精度でピンポイントに塗布します。絶対的な高精度塗布が求められる、バルーン、カフ、コネクターの接着の他、注射器の針部の接合、創傷包帯へのシリコン材、カニューラや静脈カテーテルのへの潤滑材、採血時の血液分離剤、真皮充填剤の塗布、インプラント部材への2液シリコン剤の充填等、幅広い用途で使用されています。また、内視鏡カメラの照明やレンズ等光学部品の高気密接着などにも非常に有効です。

医療用アプリケーションで使用される材料の開発も多様に進化しています。接着の代替用として開発された「マイクロカプセル」は、内容物や成分を、微小な粒子や液滴にして内包しています。湿気や揮発、温度変化の影響を受けずに、人体の表面や体内でも、長い年月にわたり安定した品質を保持し続ける利点があります。 様々な医療用材料は種類も性質もそれぞれ異なり、個別の材料開発は、同時に優れた塗布技術と連携する必要があります。また、その認証プロセスには、材料移送や脱気、攪拌を含めて、統合された一つの自動化システムとしての構築がますます求められています。